Neuronaute® Plus, il dispositivo EEG semplificato completo di BioSerenity, ha ricevuto l’autorizzazione dalla FDA

30 novembre 2023

Parigi, FRANCIA, Boston, MA, USA

BioSerenity, leader nella tecnologia EEG, annuncia l’autorizzazione della FDA per Neuronaute® Plus. Un dispositivo che apre nuove possibilità per le registrazioni EEG.


Neuronaute® Plus è un piccolo dispositivo medico portatile che raccoglie dati che vengono caricati nel cloud per consentire a qualsiasi specialista in Europa, Canada e Stati Uniti di analizzare le registrazioni EEG. È così facile da usare che la formazione necessaria è minima. In combinazione con la facilità d’uso e la semplicità di Icecap®, un’innovativa rete per elettrodi EEG, Neuronaute® Plus aiuta gli operatori sanitari a eseguire registrazioni e monitoraggi EEG in modo economicamente vantaggioso.


Secondo il Dr. Bruce Lavin, Chief Medical Officer: “La soluzione Neuronaute® di BioSerenity risponde a un’esigenza medica particolarmente sentita, consentendo di diagnosticare comodamente l’epilessia e altri importanti disturbi cerebrali con un supporto tecnologico minimo. Siamo entusiasti di offrire una soluzione importante che andrà a beneficio dei pazienti e aiuterà gli ospedali e i neurologi a garantire una maggiore accessibilità all’EEG per oltre 3,5 milioni di persone affette da epilessia negli Stati Uniti”.


Vincent Marcel, CEO, ha aggiunto: “Ottenere la giusta tecnologia per la diagnosi e la formazione del personale possono essere delle vere e proprie sfide. Siamo molto orgogliosi di portare un’innovazione avanzata per rendere l’EEG più accessibile a medici e pazienti e per consentire ai medici di andare ancora più lontano nella vita dei pazienti. Con il forte sostegno di Jolt Capital, non vediamo l’ora di portare in tutto il mondo una medicina più personalizzata, preventiva e conveniente per le patologie neurologiche negli Stati Uniti e in altre aree geografiche”. “


Il Neuronaute® Plus ha le dimensioni di uno smartphone, comunica in modalità wireless, consente un cambio di batteria senza interruzioni per registrazioni prolungate, permette il monitoraggio dal vivo con o senza video ed è compatibile sia con i tradizionali elettrodi a coppa EEG che con l’Icecap®, un sistema di elettrodi monouso rapido e conveniente che riduce i tempi di installazione fino al 50%*.

Lanciato in Europa in estate, il Neuronaute® Plus ha già iniziato ad aprire nuove opportunità di diagnosi dell’epilessia. La sua praticità ha permesso ai medici di esplorare nuovi casi d’uso, come l’utilizzo del Neuronaute® in aree remote, in sala operatoria, nell’unità di terapia intensiva o per il monitoraggio domiciliare a lungo termine, ma anche per il monitoraggio pediatrico in ogni area geografica.

Dopo l’autorizzazione della FDA, il Neuronaute® Plus sarà lanciato sul mercato statunitense in occasione della conferenza AES di Orlando, in Florida, il 1° dicembre 2023 e sarà disponibile per gli ospedali e i medici di tutto il paese. Venite a trovarci allo stand AES #223.

*Basato su uno studio interno

Informazioni su Bioserenity
Fondata nel 2014 e con sede a Parigi, Francia, e a Boston, MA, USA, BioSerenity è
un’azienda innovativa di tecnologia medica focalizzata sull’assistenza sanitaria come servizio, sull’IoMT e sull’IA.
e Real World Evidence in Neurologia, Sonno, Cardiologia. L’azienda è destinataria di
numerosi riconoscimenti in campo economico e medico. L’azienda ha implementato soluzioni come il
Neuronaute®, una soluzione per l’EEG ambulatoriale a lungo termine e LR, soluzioni software per aiutare
i medici forniscono assistenza ai pazienti nel modo più efficiente possibile, sempre e ovunque.


Per maggiori informazioni: https://www.bioserenity.com

Contatto con la stampa

André Pitié
BioSerenità
contact@bioserenity.com