Neuronaute® Plus, das umfassende vereinfachte EEG-Gerät von BioSerenity, hat die FDA-Zulassung erhalten

30. November 2023

Paris, FRANKREICH, Boston, MA, USA

BioSerenity, ein führendes Unternehmen der EEG-Technologie, gibt die FDA-Zulassung von Neuronaute® Plus bekannt. Ein Gerät, das neue Möglichkeiten für EEG-Aufzeichnungen eröffnet.


Neuronaute® Plus ist ein kleines tragbares medizinisches Gerät, das Daten sammelt, die in die Cloud geladen werden, damit jeder Spezialist in Europa, Kanada und den USA EEG-Aufzeichnungen analysieren kann. Es ist so einfach zu bedienen, dass nur sehr wenig Schulung erforderlich ist. In Kombination mit der Benutzerfreundlichkeit und Einfachheit des Icecap®, einem innovativen EEG-Elektrodennetz, hilft der Neuronaute® Plus medizinischen Fachkräften, EEG-Aufzeichnungen und -Monitoring auf kostengünstige Weise durchzuführen.


Laut Dr. Bruce Lavin, Chief Medical Officer: „Die Neuronaute®-Lösung von BioSerenity erfüllt einen besonders großen medizinischen Bedarf, indem sie eine bequeme Diagnose von Epilepsie und anderen bedeutenden Hirnstörungen mit minimaler technischer Unterstützung ermöglicht. Wir freuen uns, eine wichtige Lösung anbieten zu können, die den Patienten zugute kommt und Krankenhäuser und Neurologen dabei unterstützt, den über 3,5 Millionen Menschen, die in den USA mit Epilepsie leben, einen besseren Zugang zum EEG zu ermöglichen“.


Vincent Marcel, CEO, fügte hinzu: „Die richtige Technologie für die Diagnose und die Schulung des Personals zu bekommen, kann eine echte Herausforderung sein. Wir sind sehr stolz darauf, eine verbesserte Innovation zu entwickeln, die Ärzten und Patienten den Zugang zum EEG erleichtert und es Ärzten ermöglicht, das Leben der Patienten noch besser zu gestalten. Mit der starken Unterstützung von Jolt Capital freuen wir uns darauf, weltweit eine personalisierte, präventive und kosteneffiziente Medizin für neurologische Erkrankungen in den USA und anderen Regionen anzubieten. „


Der Neuronaute® Plus ist so groß wie ein Smartphone, kommuniziert drahtlos, ermöglicht einen nahtlosen Batteriewechsel für längere Aufzeichnungen ohne Unterbrechungen, erlaubt Live-Monitoring mit oder ohne Video und ist sowohl mit traditionellen EEG-Becher-Elektroden als auch mit dem Icecap® kompatibel, einem schnellen und praktischen Einweg-Elektrodensystem, das die Installationszeit um bis zu 50 %* reduziert.

Der im Sommer in Europa eingeführte Neuronaute® Plus hat bereits damit begonnen, neue Möglichkeiten für die Epilepsiediagnose zu eröffnen. Seine Benutzerfreundlichkeit hat es Ärzten ermöglicht, neue Anwendungsfälle zu erforschen, wie z. B. den Einsatz des Neuronaute® in abgelegenen Gebieten, im Operationssaal, auf der Intensivstation oder für die Langzeitüberwachung zu Hause, aber auch für die pädiatrische Überwachung in jeder Region.

Nach der FDA-Zulassung wird der Neuronaute® Plus am 1. Dezember 2023 auf der AES-Konferenz in Orlando, Florida, auf dem US-Markt eingeführt und Krankenhäusern und Ärzten im ganzen Land zur Verfügung gestellt. Besuchen Sie uns an unserem AES-Stand #223.

*Basierend auf einer internen Studie

Über Bioserenity
BioSerenity wurde 2014 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Paris, Frankreich, und Boston, MA, USA.
ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Schwerpunkt auf Healthcare as a Service, IoMT, A.I.
und Real World Evidence in Neurologie, Schlafmedizin und Kardiologie. Das Unternehmen ist der Empfänger von
zahlreiche Auszeichnungen in Wirtschaft und Medizin. Das Unternehmen hat Lösungen eingesetzt wie die
Neuronaute®, eine ambulante Langzeit-EEG-Lösung, und LR, Softwarelösungen zur Unterstützung von
Die Ärzte versorgen die Patienten so effizient wie möglich, jederzeit und überall.


Für weitere Informationen: https://www.bioserenity.com

Presse Kontakt

André Pitié
BioSerenity
contact@bioserenity.com