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DESCRIZIONE DEI SERVIZI FORNITI
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Tutte le informazioni indicate sul sito www.bioserenity.com sono fornite a titolo indicativo e sono suscettibili di evoluzione. Inoltre, le informazioni presenti sul sito www.bioserenity.com non sono esaustive. I dati sono forniti con riserva di modifiche apportate dopo la loro messa online.
Informazioni generali destinate agli operatori sanitari sul prodotto denominato: Neuronaute ®
Il Neuronaute ® (composto da un gruppo corpo e da un gruppo testa) è un dispositivo per la registrazione di segnali biofisiologici che può essere abbinato alla registrazione video. Il dispositivo, gestito da un medico, può essere utilizzato per uso clinico: misurazione dell’EEG; misurazione dell’ECG; misurazione dell’EMG (escluso l’EMG relativo ai movimenti mandibolari).
Classe DM: IIa.
Il nome dell’organismo autorizzato che ha stabilito la valutazione di conformità: BSI 2797 – Certificato CE n. CE 631058.
Il nome del produttore: BioSerenity
Le informazioni essenziali per un uso corretto sono contenute nel manuale d’uso disponibile online.
Vi invitiamo espressamente a leggere attentamente le istruzioni riportate nel manuale o sull’etichetta fornita all’operatore sanitario.
Il Neuronaute non viene preso in considerazione dalle organizzazioni di assicurazione sanitaria per il rimborso.
Data dell’ultima modifica della versione 1.0.4: Aprile 2024.
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