Gesundheitsdaten und Algorithmen
INFORMATIONEN ÜBER DIE VERWENDUNG VON DATEN FÜR DIE ENTWICKLUNG UND VALIDIERUNG VON ALGORITHMEN ZUR ANALYSE VON GESUNDHEITSDATEN
BioSerenity legt großen Wert auf den Schutz personenbezogener Daten, einschließlich Gesundheitsdaten („personenbezogene Daten“).
Im Rahmen Ihrer medizinischen Untersuchungen oder der Untersuchungen von Kindern, für die Sie die elterliche Sorge tragen, können Ihre personenbezogenen Daten oder die Daten von Kindern, für die Sie die elterliche Sorge tragen, direkt von BioSerenity oder für Ihren Arzt über die Dienste von BioSerenity erhoben worden sein.
Bei dieser Gelegenheit konnten Sie Ihre Zustimmung zur Weiterverwendung Ihrer personenbezogenen Daten durch BioSerenity für Forschungs- und Entwicklungszwecke zur Verbesserung seiner Produkte und Dienstleistungen geben.
Bis heute plant BioSerenity, sofern Sie Ihre Zustimmung gegeben haben, Ihre personenbezogenen Daten für die Durchführung einer Studie zu verwenden, deren Zweck die Entwicklung von Algorithmen ist, die die automatische Analyse physiologischer Signale (Elektrokardiogramme, Elektroenzephalogramme, Polysomnographien) ermöglichen. das heißt, Gesundheitsdaten.
Die Hauptziele dieser Algorithmen sind die Bereitstellung von Informationen über die Qualität der erfassten Signale und die Identifizierung von pathologischen Ereignissen zur Unterstützung der medizinischen Diagnose. Mit anderen Worten: BioSerenity soll Ärzten helfen, eine medizinische Diagnose zu stellen.
Nachstehend finden Sie die Regeln, die BioSerenity anwendet, wenn es Informationen verwendet, die es ermöglichen, Sie zu identifizieren.
ARTIKEL 1. WIE BIOSERENITY IHRE PERSÖNLICHEN DATEN VERWENDET UND WARUM?
BioSerenity ist der für Ihre Daten Verantwortliche, d.h. die Person, die entscheidet, wie und warum Ihre Daten verwendet werden.
BioSerenity hat einen Datenschutzbeauftragten (eine Person, die BioSerenity im Hinblick auf den Schutz personenbezogener Daten berät) bei der Nationalen Kommission für Informatik (CNIL“) ernannt.
BioSerenity sammelt und verwendet Ihre persönlichen Daten in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen: Gesetz Nr. 2016/679 vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten und zum freien Datenverkehr, die seit dem 25. Mai 2018 gilt (zusammen die „anwendbaren Verordnungen“).
BioSerenity verpflichtet sich, Ihre persönlichen Daten fair und unter Wahrung Ihrer Rechte zu verwenden.
BioSerenity verwendet Ihre persönlichen Daten aus den folgenden Gründen:
- Entwicklung von Algorithmen, d.h. eines automatisierten Prozesses, der es ermöglicht, aus den von einem Arzt erfassten Daten ein Ergebnis (hier die Identifizierung von pathologischen Ereignissen) zu erhalten;
- Training und Validierung der entwickelten Algorithmen.
Ziel dieser Algorithmen ist es, den Ärzten bei der Diagnose ihrer Patienten zu helfen. Die Algorithmen werden es den Patienten ermöglichen, eine schnellere und genauere Diagnose zu erhalten, und den Ärzten, die Behandlung, die sie für ihre Patienten wählen, leichter anzupassen.
Für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten stützt sich BioSerenity auf Ihre Einwilligung sowie auf sein berechtigtes Interesse an der Durchführung von Forschung und Entwicklung.
Wenn Sie mit der Verwendung Ihrer persönlichen Daten für diese Studie nicht einverstanden sind, wird BioSerenity Ihre persönlichen Daten nicht verwenden.
Handelt es sich bei den von BioSerenity verarbeiteten personenbezogenen Daten um personenbezogene Daten von Minderjährigen, bemüht sich BioSerenity um die Zustimmung des Minderjährigen, der während der Studie volljährig geworden ist.
ARTIKEL 2. WELCHE PERSÖNLICHEN DATEN WERDEN VON BIOSERENITY VERWENDET?
Im Rahmen seiner Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten wird BioSerenity die folgenden Daten verwenden:
- Identifikationsdaten: Registriernummern, Geschlecht, Größe, Gewicht und Alter, Sprachaufzeichnungen des Schnarchens im Rahmen von Polysomnographie-Untersuchungen;
- Daten über Ihren Gesundheitszustand: Elektroenzephalogramme, Elektrokardiogramme, Polysomnographien, diagnostizierte Pathologie(n), Medikamente, von Patienten vor einer Untersuchung ausgefüllte Fragebögen und die Daten der Untersuchung. Diese beiden letzten Informationen liefern den Kontext für die Charakterisierung der Studienpopulation, auf die die Algorithmen abzielen;
- Vermerke über Untersuchungen durch Drittärzte;
- Lebensgewohnheiten: Rauchen, Alkohol, Drogen.
Keine dieser Daten enthält Ihren Namen, Vornamen, Ihre E-Mail-Adresse oder Postanschrift und lässt keine direkte Identifizierung zu.
BioSerenity stellt sicher, dass exakte Daten für das Training seiner Algorithmen verwendet werden.
ARTIKEL 3. WIE PERSONENBEZOGENE DATEN GESCHÜTZT WERDEN
AND PRESERVED?
BioSerenity ergreift technische und organisatorische Sicherheitsmaßnahmen, um den Verlust, die Unterschlagung, das Eindringen, die unbefugte Offenlegung, Änderung oder Löschung Ihrer personenbezogenen Daten zu verhindern, insbesondere durch Aufbewahrung Ihrer personenbezogenen Daten auf zertifizierten Servern. „Gesundheitsdaten-Host“ gemäß den französischen Vorschriften.
BioSerenity wird nur pseudonymisierte personenbezogene Daten verwenden, um das Risiko einer Re-Identifizierung zu begrenzen.
Die personenbezogenen Daten, die zur Erstellung und Validierung der BioSerenity-Algorithmen verwendet werden, werden aufbewahrt:
- zwei Jahre nach Abschluss der Forschungsarbeiten;
- dann zwanzig Jahre lang in einer Archivdatenbank mit beschränktem Zugang.
ARTIKEL 4. TEILT BIOSERENITY
IHRE PERSÖNLICHEN DATEN?
Die zu Forschungszwecken verwendeten personenbezogenen Daten werden von der Firma Amazon Web Service in einem Datenzentrum gehostet, das als „Health Data Host“ zertifiziert ist und sich ausschließlich in Frankreich befindet. Amazon Web Services ist in diesem Zusammenhang von einer unabhängigen Stelle geprüft worden, die bescheinigt, dass seine Rechenzentren alle rechtlichen und technischen Verpflichtungen für das Hosting von Gesundheitsdaten erfüllen.
Personenbezogene Daten sind zugänglich:
- das BioSerenity-Team, das für die Algorithmenentwicklung zuständig ist;
- Ärzte und Techniker, die bei BioSerenity angestellt sind, oder externe Mitarbeiter, die für die Kommentierung der zur Validierung der Algorithmen verwendeten Signale verantwortlich sind.
Einige dieser Ärzte und Techniker können außerhalb der Europäischen Union und insbesondere in den Vereinigten Staaten ansässig sein. Um Ihre personenbezogenen Daten zu schützen, haben BioSerenity und Drittanbieter die Standardvertragsklauseln der Europäischen Kommission aus dem Jahr 2021 unterschrieben. Darüber hinaus können Ärzte und Techniker keine Kopien Ihrer personenbezogenen Daten anfertigen, sondern diese nur einsehen, um ihre Anmerkungen zu machen.
Alle Personen, die Zugang zu Ihren personenbezogenen Daten haben, unterliegen einer Geheimhaltungsklausel.
ARTIKEL 5. WELCHE RECHTE HABEN SIE?
ÜBER IHRE PERSÖNLICHEN DATEN?
Vorbehaltlich der Bedingungen der anwendbaren Vorschriften haben Sie die folgenden Rechte in Bezug auf Ihre persönlichen Daten:
- Auskunftsrecht: Sie können Auskunft über Ihre personenbezogenen Daten verlangen. In diesem Fall senden wir Ihnen auf sichere Weise eine Kopie Ihrer personenbezogenen Daten zusammen mit Informationen über die von uns durchgeführte Verarbeitung;
- Recht auf Berichtigung: Sie können uns auffordern, Ihre personenbezogenen Daten zu berichtigen, wenn diese ungenau oder unvollständig sind;
- Recht auf Löschung: Sie können uns auffordern, Ihre personenbezogenen Daten zu löschen;
- Recht auf Übertragbarkeit Ihrer personenbezogenen Daten: Sie können eine Kopie in einem Format erhalten, das die Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten ermöglicht, oder uns bitten, diese direkt an einen anderen für die Datenverarbeitung Verantwortlichen zu übermitteln;
- Recht auf Einschränkung der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten: Sie können uns auffordern, die Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten einzuschränken. In diesem Fall behalten wir sie, werden sie aber nicht mehr verwenden.
Sie können auch jederzeit der Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten oder der Daten der Kinder, für die Sie die elterliche Sorge haben, zu Forschungszwecken widersprechen, wobei Ihre Teilnahme an der Forschung von BioSerenity freiwillig ist, indem Sie an compliance@bioserenity.com schreiben . In diesem Fall wird BioSerenity Ihre personenbezogenen Daten nicht mehr verarbeiten, aber die Verarbeitung, die vor Ihrem Widerspruch durchgeführt wurde, bleibt rechtmäßig.
Sie können eine Beschwerde bei der CNIL einreichen, indem Sie sich schriftlich an die Nationale Kommission für Informatik und Freiheitsrechte 3 Place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS CEDEX 07 – Frankreich wenden. oder über die CNIL-Website www.cnil.fr.
Sie haben die Möglichkeit, Richtlinien für ihr digitales Testament festzulegen, um das Schicksal Ihrer Daten nach Ihrem Tod zu bestimmen.
Sie können Ihre Einwilligung jederzeit unter der Voraussetzung widerrufen, dass eine frühere Verarbeitung rechtmäßig bleibt.
Sie können, auch wenn Sie ein Kind sind, jederzeit den Datenschutzbeauftragten von BioSerenity unter der E-Mail-Adresse compliance@bioserenity.com oder unter der Postanschrift BioSerenity – zu Händen des Datenschutzbeauftragten, 20 rue Berbier du Mets – 75013 Paris – Frankreich kontaktieren.
BioSerenity antwortet Ihnen innerhalb eines Monats nach Eingang Ihrer Anfrage, vorbehaltlich einer möglichen Verlängerung um zwei Monate, und BioSerenity behält sich das Recht vor, jede Anfrage abzulehnen, die aufgrund ihres wiederholten Charakters als missbräuchlich angesehen wird.