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DESCRIPTION DES SERVICES FOURNIS
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Tous les informations indiquées sur le site www.bioserenity.com sont données à titre indicatif, et sont susceptibles d’évoluer. Par ailleurs, les renseignements figurant sur le site www.bioserenity.com ne sont pas exhaustifs. Elles sont données sous réserve de modifications intervenues depuis leur mise en ligne.
Informations générales destinées aux professionnels de la santé concernant le produit appelé : Neuronaute ®
Le Neuronaute ® (composé d’un corps et d’une tête) est un dispositif d’enregistrement de signaux biophysiologiques qui peut être couplé à un enregistrement vidéo. L’appareil, manipulé par un médecin, peut être utilisé pour un usage clinique : Mesure de l’EEG ; mesure de l’ECG ; mesure de l’EMG (à l’exclusion de l’EMG lié aux mouvements mandibulaires).
Classe DM : IIa.
Le nom de l’organisme autorisé qui a établi l’évaluation de la conformité : BSI 2797 – Certificat CE n°. CE 631058.
Le nom du fabricant : BioSerenity
Les informations essentielles pour une utilisation correcte se trouvent dans le manuel d’utilisation disponible en ligne.
Nous vous invitons expressément à lire attentivement les instructions figurant dans le manuel ou sur l’étiquetage fourni au professionnel de la santé.
Le Neuronaute n’est pas pris en compte par les organismes d’assurance maladie pour le remboursement.
Date de la dernière modification de la version 1.0.4 : Avril 2024.
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